Regulatory Affairs Specialist/Manager (ca. 80%-100%)

Wir sind eine kleine Firmengruppe, welche eigene Arzneimittel herstellt. Um die hohen behördlichen Anforderungen zu erfüllen, suchen wir zur Verstärkung unseres Teams per sofort oder nach Vereinbarung eine / n hochmotivierte / n

Die Funktion umfasst im Wesentlichen:

• Neuzulassungen von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in der Schweiz
• laufende Pflege bestehender Zulassungsdossiers
• selbständige Bearbeitung und Einreichung der Zulassungsgesuche,         Implementierung der Arzneimittelinformationen und Erstellung von Packmittel
• Beurteilung der regulatorischen Anforderungen im Änderungswesen
• Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus Fachabteilungen oder von       Zulieferfirmen
• Mithilfe bei der Sicherstellung der Regulatory Compliance
• Koordination und Beantwortung von behördlichen Fragen
• Unterstützung im Bereich Pharmacovigilance
• Mithilfe in anderen Sparten (Produktion, Entwicklung erwünscht und möglich)

Die ausgeschriebene Stelle ist sehr abwechslungsreich.

Ihr Profil

Sie haben ein Studium der Pharmazie oder in Naturwissenschaften abgeschlossen und konnten bereits einige Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung und im GMP-Umfeld sammeln.

Sie haben gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Sie arbeiten gerne selbständig, exakt und strukturiert, Sie sind zuverlässig, flexibel und fühlen sich in einem kleinen Team wohl.

Wir bieten ein abwechslungsreiches und anspruchsvolles Aufgabengebiet und eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten und angenehmen Team.

Attraktive Anstellungsbedingungen. Arbeitsort nahe bei der Natur.

Gerne erwarten wir Ihre Bewerbung an folgende Adresse (vorzugsweise per E-Mail):

Amino AG

Herr E. F. Wyss

Wiesenstrasse 21

5412 Gebenstorf

Tel 056 406 12 64* / info@amino.ch