Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

• Planung, Definition und Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
• Erstellung von Validierungsplänen für die Reinigung, inkl. Testplänen und Berichten, sowie Risikoanalysen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erarbeiten von Problemlösungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und -Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz