Utilities Manager (w/m/d)

Wir sind auf der Suche nach einem neuen Teammitglied...

Gemeinsam mit dem Utilities Team bist du mitverantwortlich für die Gebäudeinstandhaltung, die Medien- und Reinstmedienversorgung in den Produktionsgebäuden sowie für das Reinstmedien Monitoring. Für das Thema Reinstmedien Monitoring und Trending suchen wir Unterstützung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungs-systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
• Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
• Erstellung der zugehörigen Trending Berichte
• Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
• Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
• Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
• Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
• Definition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
• Koordination für Sondermusterzüge bei Qualifizierung oder Abweichungen
• Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
• Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen,
• Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
• Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
• Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen

Profil

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien    Monitoring
• Erfahrung im GMP & Pharma Bereich
• Allgemein sehr gute IT Kenntnisse
• Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-        Fähigkeiten
• Offenheit für neue Ideen

Nice-to-have - Kriterien

• Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute    Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
• Kenntnisse von SAP und Veeva

Allgemeine Informationen

• Startdatum: idealerweise Juli 2025 (spätestmögliches Startdatum: Oktober 2025)
• Geplante Dauer: bis 01.08.2026 (Verlängerung wahrscheinlich)
• Arbeitsort: Kaiseraugst
• Pensum: 100%

Falls du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf inDeutsch.