Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer 100 % (m/w/d)

Für unsere Kundin, F. Hoffmann-La Roche, in Kaiseraugst, suchen wir für einen unbefristeten temporären Einsatz über Gi Group eine*n

Hintergrund

«Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Sub-stance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekü-len Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Her-stellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleis-tung nach cGMP-Richtlinien.

Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie? oder Pharmatechnologe, Pharmakant/Chemikant oder Automatiker) und verfügt über mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP?Umfeld, idealerweise auch mit Synthetic?Molecules-Erfahrung. Die Person hat ein starkes technisches Verständnis für chemisch?pharmazeutische Anlagen samt Automation, ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP?Richtlinien. Zudem beherrscht die Person Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Wichtige Informationen

• Einsatzbeginn: ASAP
• Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2025
• Geplante Einsatzdauer: unbefristet
• Arbeitspensum: 100%
• Arbeitszeiten: Standard
• Einsatzort: Basel
• Wichtig: Strafregisterauszug ohne Einträge

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP gerechte Dokumentation
• Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. Ursachenanalyse
• Erstellung/Bearbeitung von Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
• Erstellung/Bearbeitung von Changes
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern
• Organisation von externen Dienstleistungen
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP

Must Haves

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
• Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrun-gen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
• Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation
• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
• Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
• Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online oder per Mail heidi.arbogast@gigroup.com. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (+41 61 270 80 26), zur Verfügung.