Quality Compliance Expert

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision.

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

• Piloter le programme d’auto-inspection GMP et garantir la conformité aux standards internes et réglementaires.

• Assurer la préparation et le support des audits internes et externes, en tant que référent qualité.

• Promouvoir l’intégrité des données et soutenir les initiatives d’amélioration continue.

• Collaborer avec toutes les équipes du site?: production, QC, entrepôt, maintenance et plus.

• Participer à des projets transverses et soutenir l’équipe dans ses missions quotidiennes et stratégiques.

• Diplôme universitaire en sciences (chimie, biochimie, ingénierie ou équivalent).

• 7+ ans d’expérience dans l’industrie biotech/pharmaceutique, avec une solide connaissance des environnements GMP.

• Expertise en Data Integrity, documentation et procédures opérationnelles standard (SOP).

• Capacité à travailler en français et en anglais (B2 minimum).

• Maîtrise des outils informatiques?: Veeva Vault, TrackWise, Power BI, Office.

• Esprit d’analyse et sens de l’organisation.

• Force de proposition et orientation solutions.

• Excellent relationnel et capacité à collaborer dans un environnement matrix.

• Rigueur, autonomie et curiosité pour améliorer continuellement les processus qualité.