StellenbeschreibungFür unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, suchen wir eine/n Quality Assurance Manager
- Start date: ASAP
- End: 30.06.2025
- Workplace: Basel
- Workload: 80-100%
- Home Office: max. 50%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Man wird in einem der drei Quality Chapter eingesetzt und eignet sich das dort erforderliche Wissen an
- Ansprechpartner der Produktionsbetriebe in allen Qualitätsbelangen
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei allen betreuten Produktionen und Projekten und Überwachung der Einhaltung der internen Vorgabedokumente
- Überprüfung, Beurteilung und Genehmigung der Herstelldokumentation (Batch Record Review) auf Papier und innerhalb des elektronischen Manufacturing Execution Systems (MES)
- Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
- Initiierung, Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung der Abweichungen (Deviations), Korrektur-und Präventionsmassnahmen (CAPAs) und technische Änderungsanträge (Changes)
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-Dokumente
- Durchführung der Qualitätsbegehungen und Selbstinspektionen und Unterstützung der internen Audits und Behördeninspektionen
- Ideengenerierung zur kontinuierlichen Verbesserung, Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung
Must Haves:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes, Batch record review und CAPAs
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)
- Starker Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
Nice to haves:
- Erfahrung in einer biotechnologischen Produktion ist ein grosses Plus
Weitere Schritte
- Interviews: erstes Interview virtuell, zweites vor Ort
Audrey Bisch