MES Specialist

Le cabinet Axepta recherche, pour l'un de ses prestigieux clients dans le secteur pharma/biotech, un Designer MES.

Description du poste :

Vous apporterez un soutien clé au département MES en participant à la création proactive et efficace des Master Batch Records (MBR). Vous serez responsable de la coordination des activités liées à la conception et à la mise en œuvre des MBR.

Missions principales :

• Rédiger, revoir, coder, tester et approuver les documents de conception (spécifications, MBR, etc.).
• Soutenir la mise en œuvre des MBR avec les équipes de production et de qualité.
• Participer à l'amélioration continue des solutions MES et des MBR.
• Contribuer aux activités de test MES (exécution ou supervision).
• Résoudre les problèmes liés aux systèmes MBR et interfaces.
• Promouvoir une culture d'intégrité et de conformité aux normes légales et internes.

Profil recherché :

• Langues : Français courant obligatoire.
• Expérience : Minimum 1 an en création de MBR dans un environnement de fabrication biopharmaceutique.
• Compétences :
  
  • Expertise des technologies et processus biotechnologiques, avec expérience des systèmes automatisés (MES, Werum PAS-X est un plus).
  • Connaissance des normes GMP et des réglementations de l'industrie biopharmaceutique.
  • Maitrise des systèmes qualité et des processus liés à l'automatisation et l'intégration.

Formation :

• Diplôme en ingénierie (chimique, bio-ingénierie, bioprocédés, automatisation ou équivalent).
• Expérience confirmée des systèmes MES et des activités opérationnelles associées.

Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'excellence du système MES !