Process Chemist / Deputy Head Production 80-100 %

Unser Kunde
hemotune AG ist ein Schweizer Medizintechnik-Start-up-Unternehmen, das aus der ETH Zürich hervorgegangen ist. Das Ziel ist die Entwicklung eines lebensrettenden, bahnbrechenden Medizinprodukts für die gezielte Blutreinigung. Das Unternehmen mit Standort in Zürich befindet sich zurzeit in der klinischen Entwicklungsphase. Um den Bedarf an den Materialien sicherstellen zu können, wird das Produktions und Entwicklungsteam am Standort Schlieren weiter verstärkt.

Ihr Verantwortungsbereich

• Sie berichten direkt an den Produktionsleiter und fungieren als dessen Stellvertreter für ein Team von 4 Personen
• Produktion des magnetischen Kerns und der Polymerbeschichtung der Nanopartikel für die klinischen Studien sowie für die Markteinführung
• Planung und Durchführung von Experimenten zur Optimierung und dem Scale-up von mehrstufigen chemischen Herstellungsprozessen
• Troubleshooting in der Produktion und bearbeiten von CAPAs
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Prozessvalidierung, einschliesslich OQ & PQ
• Projektleitung für die Prozessentwicklung und -validierung bei CDMOs
• Überprüfung und Freigabe von Batch Records, SOPs und Herstellvorschriften
• Unterstützung beim Einkauf von Rohstoffen, Hilfs- und Betriebsstoffen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master/Doktorat) in Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Herstellung von chemischen, pharmazeutischen Produkten oder der API Herstellung
• Fortgeschrittene Kenntnisse der ISO 13485 oder GMP-Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse der Überprüfungs- und Freigabeprozesse von Herstellungsdokumentationen
• Erfahrung in der Projektleitung und Koordination von CDMOs
• Hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und Generalist mit hands-on Einstellung
• Fliessende Englischkenntnisse, Deutsch ist sehr erwünscht

Ihre Vorteile

• eine einmalige Chance, an der Markteinführung einer lebensrettenden Therapie mitzuwirken, die die medizinische Landschaft verändern wird.
• ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem preisgekrönten und hochmotivierten Start-up-Team, mit flachen Hierarchien und viel Raum für Selbstverwirklichung und Umsetzung Ihrer Ideen
• einen spannenden und modernen Arbeitsplatz im Bio-Technopark Schlieren, gut erreichbar mit dem öffentlichen Verkehr vom Zürcher HB