Asset Excellence Manager (m/w/d)

Asset Excellence Manager (m/w/d) - mikrobiologischen Bereich / Qualitätssicherung und -kontrolle / MES, Labor- und Qualitätsmanagementsysteme / GMP / Batch Record Review / Deviations/ Deutsch/ Englisch

Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen Asset Excellence Manager (m/w/d).

Hintergrund:
Der Asset Excellence Manager im Bereich der Manufacturing Unit Antibiotics ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.

Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen und in den Gebäudestrukturen gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Verantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber
dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium in Kombination mit mehr als 2 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren hat die Person Erfahrung im GMP regulierten Umfeld inklusive der Bearbeitung von Abweichungen und Berufserfahrung im mikrobiologischen Bereich oder der pharmazeutischen Produktion. Letztlich kommuniziert die Person sehr gut in Deutsch und besitzt Erfahrung mit MES, Labor- und Qualitätsmanagementsysteme.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung & Qualifizierung von Anlagen und Produkten, Ansprechpartner für Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabläufen, Prozess-Monitoring & Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung.
• Batch Record Review & Buchungskontrolle: Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss, Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen & Lagerinventarbuchungen
• MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse
• Abweichungs- & Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner
• Hygiene & Zonenkonzepte: Umsetzung & Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- & Zonenkonzeptes im verantworteten Gebäude/Bereich. Bearbeitung von Abweichungen von den geforderten Hygieneanforderungen
• Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung
• Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung & Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME
•Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als „Trainingspartner"
• Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten
• KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings
• Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Massnahmen zur Unfallvermeidung..

Must Haves:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit min. 2 Jahre Berufserfahrung
• Berufserfahrung bevorzugt im mikrobiologischen Bereich, in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
• Erfahrung im GMP regulierten Umfeld inklusive bearbeitung von Abweichungen (Deviations)
• Erfahrung im Batch Record Review
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch
• Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
• Erfahrung mit MES, Labor- und Qualitätsmanagementsysteme

Nice to haves:
• Englischkenntnisse

Referenz nr.: 924202SDA
Rolle: Asset Excellence Manager (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100 %
Start: asap
Dauer: 31.12.2025 / 30.06.2026
Bewerbungsschluss: 22.05.2025

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