Qualifizierungsmanager:in - Fokus auf CSV und Anlagenqualifizierung

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und helfen unseren Kunden in der Schweiz erfolgreich, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte umzusetzen.

Wir suchen eine:n Qualifizierungsmanager:in - Fokus auf CSV und Anlagenqualifizierung (Basel)

Deine Aufgaben:

• Projektleitung im Bereich CSV und Qualifizierung inkl. Review und Freigabe von Plänen und Berichten

• Erstellung von Strategien, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten

• Bewertung und Koordination von Qualifizierungsprozessen

• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (Produktion, Support etc.)

• Unterstützung und Leitung von GMP-Projekten sowie Entwicklung abteilungsübergreifender Konzepte

• Sicherstellung der Datenintegrität in IT-Systemen

• Umsetzung und Einhaltung von SGU-Vorgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und Change Requests (inkl. Trackwise und globale Change-Dokumentation)

• Verfassen von SOPs und Validierungsunterlagen

• Einführung geeigneter Tools zur Projektüberwachung

• Weiterentwicklung bestehender Qualifizierungskonzepte

• Risikoanalysen (QRM) managen

• Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits sowie bei internen Selbstinspektionen

• Präventive Qualitätsmassnahmen im Alltag etablieren und Problembereiche frühzeitig identifizieren

Dein Profil:

• Du verfügst über einen Masterabschluss in chemischer Verfahrenstechnik oder verwandten Bereichen wie Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen.

• Du bringst mindestens 2 Jahre solide Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit.

• Du hast bereits erfolgreich Produktionsanlagen und -geräte validiert und qualifiziert.

• Deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind sehr gut - sowohl schriftlich als auch mündlich.

• Du bist versiert im Umgang mit MS Office, GSuite, Visio und Lucidchart.

• Du arbeitest strukturiert, teamorientiert und mit einem klaren Gespür für Prioritäten.

Von Vorteil:

• Erfahrung mit Veeva und eVal Systemen bei Roche

Worauf warten Sie? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich unterstütze Sie mit meiner Expertise und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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