QC Validation Specialist

Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingénieur QC Validation Analytique disponible ASAP.

• 1. Développer et optimiser des méthodes analytiques destinées au contrôle des produits et des procédés en environnement laboratoire et industriel.

  2. Concevoir, exécuter et documenter les validations de méthodes analytiques conformément aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur (ICH, GMP, pharmacopées applicables).

  3. Définir et mettre en œuvre des contrôles IPC (In Process Control) en production, afin d’assurer la maîtrise des procédés et la robustesse des contrôles en environnement industriel.

  4. Construire et exploiter des plans d’expérience (DoE) pour évaluer les paramètres critiques, optimiser les performances analytiques et sécuriser l’implémentation en production.

  5. Rédiger la documentation technique et qualité associée : protocoles de validation, rapports, procédures opérationnelles (SOP), instructions QC et documentation de production.

  6. Assurer l’interface terrain entre les équipes Laboratoire, Qualité et Production afin d’accompagner le transfert, l’implémentation et l’amélioration continue des méthodes analytiques.

  Profil recherché (optionnel si tu veux l’ajouter) :

  • Ingénieur ou Bac+5 Chimie / Analytique / Pharmaceutique
  • Expérience confirmée en développement et validation de méthodes analytiques
  • Connaissance des environnements GMP / QC / Production
  • Maîtrise des outils statistiques et des plans d’expérience (DoE)
  • Capacité à évoluer dans un rôle terrain et transversal