QC Qualification equipement

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un Spécialiste QC Qualification equipement disponible ASAP.

Missions principales :

1. Piloter les activités de qualification tout au long du cycle de vie (URS, analyse d’impact, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, mise en service et requalification).
2. Rédiger, exécuter et approuver la documentation de qualification et validation : protocoles, rapports, analyses de risques, change controls, déviations et plans de qualification.
3. Assurer le maintien de l’état qualifié des équipements de laboratoire
4. Accompagner les projets d’installation, transfert ou évolution d’équipements, en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et opérationnelles.

Profil recherché :

• Minimum 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de laboratoire.
• Expérience confirmée en qualification IQ / OQ / PQ
• Bonne connaissance des BPF / GMP, gestion des déviations, change control et analyse de risques
• Une expérience en CSV (Computerized System Validation) est appréciée
• Profil terrain, autonome, avec de bonnes capacités rédactionnelles et de coordination multi-interlocuteurs.