Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Missions principales :
Nous recrutons un profil QA opérationnelle qui travaillera sur des problématiques de production de formes sèches sur un site pharmaceutique. La personne devra fournir un soutien qualité lors des phases de production des produits pharmaceutiques :
- Déviations, OOS, CAPA
- Change control
- Réclamations client
- Qualification des équipements/utilités/environnement
- Validation des processus/nettoyage
- Revue de la qualité du produit
- Vérification continue des processus
- Activation des Master Data
- Documentation GxP
- Autres activités selon les besoins
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou Master en pharmaceutique, en biotechnologie ou dans un domaine connexe.
- 3 ans minimum d'expérience préalable dans le domaine de l'assurance qualité opérationnelle
- Expérience préalable sur un site de production de formes sèches
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMPs) et des Standards Qualité.
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Bonne maîtrise des outils informatiques usuels.
- Nationalité suisse ou européenne, ou permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.