QC Lab Systems Specialist for AIQ Periodic Review - QC Lab Services Sc

Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Wenn Sie begeistert sind, durch die Durchführung des periodischen AIQ Reviews die Patientensicherheit zu gewährleisten, und wenn Sie an der Einführung innovativer Prozessautomatisierungen interessiert sind, könnte dies eine spannende Herausforderung für Sie sein.

Verantwortlichkeiten:

* Planung, Koordination und termingerechte Durchführung der periodischen AIQ Reviews sowie Koordination der erforderlichen Aktivitäten mit den QC-Laboren.

* Leitung der Einführung des neuen HELPr-Tools in enger Zusammenarbeit mit dem globalen ELM CoE.

* Präsentation des periodischen AIQ Review Prozesses im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits.

* Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulung von Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich.

* Durchführung von System Audit Trail Reviews für Laborsysteme.

* Mitwirkung bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Comet sowie bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technologischen Bereich, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, oder relevante Erfahrung als Chemie- oder Biologielaborant in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in einer GMP-regulierten Umgebung.

* Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierter Arbeitsansatz und eine ?Can-do'-Mentalität.

* Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office-Programme (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

* Erfahrung in der Überprüfung analytischer Daten und GMP-Dokumente sowie Erfahrung mit SAP und Comet ist von Vorteil.

* Fließend in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).