Junior Specialist Quality & Regulatory Affairs 80-100% (m/w)

Standort: Grenchen

Anstellung: 80-100%, per 01. Mai 2026 oder nach Vereinbarung

Deine Hauptaufgaben

In dieser Einstiegsfunktion unterstützt du das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei der Sicherstellung konformer, effizienter und termingerechter Prozesse in einem regulierten medizintechnischen Umfeld. Dein Schwerpunkt liegt dabei klar auf der operativen und administrativen Unterstützung über den gesamten QM- und RA-Bereich hinweg.

Du wirkst aktiv bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit und übernimmst insbesondere administrative Aufgaben im Zusammenhang mit Prozessfreigaben, Dokumentenpflege und -prüfung sowie der strukturierten Nachverfolgung von Aufgaben und Terminen. Dabei bist du in unterschiedliche Themenbereiche wie Validierungen, regulatorische Anforderungen und Qualitätsprozesse eingebunden und sorgst im Hintergrund für reibungslose Abläufe.

Zudem unterstützt du bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits, pflegst regulatorische Datenbanken und arbeitest bei internationalen Registrierungsprozessen mit. Ein weiterer wichtiger Bestandteil deiner Tätigkeit ist die Mitarbeit im Abweichungs- und CAPA-Management, wo du die Koordination, Nachverfolgung und Dokumentation von Massnahmen sicherstellst und eng mit den Fachbereichen zusammenarbeitest.

Deine Qualifikationen

Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren Umfeld. Alternativ bringst du eine technische Grundausbildung mit und hast ein ausgeprägtes Interesse daran, dich in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterzuentwickeln. Erste Berührungspunkte mit QM- und/oder RA-Themen sind von Vorteil.

Du zeichnest dich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus und bringst Freude an dokumentationsintensiven und administrativen Tätigkeiten mit. Der sichere Umgang mit MS Office gehört ebenso zu deinem Profil wie eine ausgeprägte Lernbereitschaft und Teamfähigkeit. Du arbeitest exakt, behältst auch bei mehreren parallelen Aufgaben den Überblick und überzeugst durch dein Verantwortungsbewusstsein. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

Unser Angebot

Es erwartet dich eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Einstiegsmöglichkeit in die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs innerhalb eines international tätigen Medizintechnikunternehmens. Du erhältst die Gelegenheit, dich fachlich weiterzuentwickeln und fundierte Einblicke in regulatorische Anforderungen sowie Qualitätsprozesse zu gewinnen.

Unsere offene und direkte Unternehmenskultur schafft die Basis für Eigeninitiative und persönliche Entwicklung. Du arbeitest eng mit erfahrenen Fachpersonen zusammen und wirst strukturiert in deine Aufgaben eingeführt. Attraktive Anstellungsbedingungen sowie ein kollegiales Arbeitsumfeld runden unser Angebot ab.

Dein nächster Schritt

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