Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)

Unser Kunde

Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Region St. Gallen

Ihr Verantwortungsbereich

• Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
• Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
• Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
• Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
• Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
• Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
• Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
• Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
• Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
• Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

• Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
• Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
• Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.