Qualification- & Validation Engineer

Qualification- & Validiation Engineer - Qualifizierung/Validierung/Small Equipment

Projekt:

Für unseren Kunden in Rotkreuz suchen wir einen Qualifizierungsingenieur mit initialen Erfahrungen in der Validierung.

Hintergrund:

«Q&V aus einer Hand» ist der Leitspruch, der uns im Q&V Chapter im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges von Tag zu Tag begleitet. In unserem Chapter vereinen wir alle Disziplinen aus Qualifizierung und Validierung und sind der kompetente Partner für unsere Routineproduktion sowie die zukunftsträchtigen Capex-Projekte an dem Standort unseres Kunden in Rotkreuz. Für das vielfältige Team in Rotkreuz suchen wir einen erfahrenen Q&V Engineer, welcher die Sensor Value Stream fachlich in einer Matrixstruktur unterstützt.

Als perfekter Kandidat/ Kandidatin verfügst du über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (oder eine vergleichbare Ausbildung) sowie erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld. Du hast ein Händchen für Compliance-Themen, den Blick über den Tellerrand hinaus und lässt dich von einem schnellen, agilen Umfeld nicht aus der Ruhe bringen? Du hast Lust auf einen dynamischen Alltag, der nie langweilig wird und immer wieder Überraschungen für dich bereithält? Dann bist du bei uns im Team richtig! Wir freuen uns auf deine Bewerbung und darauf, dass du unser Chapter mit deiner teamorientierten und selbständigen Art bereicherst.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
• Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
• Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
• Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
• Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
• Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
• Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
• Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Anforderungen:

• Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
• Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
• Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation

Sprachen:

• Deutsch fliessend (C1 / C2 Niveau)
• Englisch gute Kenntnisse (B2 Niveau)

Reference Nr.: 923909FC
Rolle: Qualification- & Validation Engineer
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: ASAP
Dauer: ++12 Monate

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Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.