Verantwortliche/r Quality Projects (m/w/d)

Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)

Ihr Verantwortungsbereich

• Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
• Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
• Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
• Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip 
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
• Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
• Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
• Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
• Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
• Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
• Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
• Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
  Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
• Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
• Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
• Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
• Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten