Expert en Contrôle Qualité - Méthodes analytiques

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Missions principales :

Vous serez responsable des activités de gestion du cycle de vie des méthodes analytiques effectuées dans les laboratoires de contrôle qualité (QC) de l'un de nos clients pharmaceutiques :

• Rédiger des protocoles et des rapports de transfert et validation de méthodes analytiques

• Coordonner les activités de transfert des méthodes analytiques entre les différents sites internes ou partenaires externes

• Rédiger des plans et des rapports de qualification pour les réactifs critiques

• Superviser les activités de validation et de qualification effectuées par les analystes, fournir formation et support

• Rédiger et approuver la documentation associée (protocoles, rapports de transfert, évaluations des risques)

• Assurer la formation des analystes sur les nouvelles méthodes analytiques transférées

• Gérer les écarts et mettre en place des actions correctives si nécessaire

• Investiguer et résoudre les problèmes survenant en laboratoire afin de déterminer des solutions ou de proposer des améliorations

• Réaliser ou participer à des évaluations des risques, des analyses des causes profondes et des investigations

• Assurer la gestion des investigations en laboratoire et des CAPA

• Veiller à l’application des normes et réglementations spécifiques à l’industrie pour la gestion du cycle de vie des méthodes analytiques

• Participer aux activités quotidiennes sur demande (fournir un support technique et statistique)

• Bachelor ou Master en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou microbiologie

• 1 à 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en contrôle qualité en environnement GMP, de préférence dans le domaine des produits thérapeutiques recombinants

• Bonne connaissance du transfert de méthodes analytiques et de la qualification des réactifs critiques

• Expérience en gestion des problèmes et des déviations

• Français et anglais courant (niveau C1 à l’écrit et à l’oral)

• Nationalité suisse ou européenne, ou permis de travail suisse valide. 

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.