Mitarbeiter/In für die Produktion von Diagnostik-Reagenzien

Tätigkeitsbereich

• Produktion von Reagenzien: Herstellung von diagnostischen Reagenzien im Bereich der Hämostase.
• Herstellungsprozesse: Anfertigung von Lösungen, Abfüllung in Vials sowie Lyophilisation der Reagenzien.
• Qualitätskontrolle: Durchführung von Inprozesskontrollen während der Produktion.
• Dokumentation & GMP: Fertigung und Protokollierung gemäß festgelegten Vorschriften unter Einhaltung der GMP-Richtlinien.
• Gerätebetreuung: Unterstützung bei der Wartung und Qualifizierung von Anlagen.
• Prozessvalidierung: Mitwirkung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen.
• Abweichungsmanagement: Erstellung und Verwaltung von Abweichungsmeldungen.

Arbeitsort und Rahmenbedingungen

• Standort: CH-Aesch BL
• Vertragsart: Temporäre Anstellung ab sofort oder nach Vereinbarung mit der Option auf eine spätere Festanstellung.

Anforderungsprofil

• Fachliche Qualifikation: Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/in oder Laborant/in mit praktischer Erfahrung in der Formulierung und Abfüllung.
• Erfahrung im regulierten Umfeld: Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Arbeiten in Reinräumen (ISO8/Zone D) oder vergleichbaren Umgebungen.
• Persönliche Eigenschaften: Belastbare, kommunikative, entscheidungsfreudige und teamorientierte Persönlichkeit.
• IT-Kenntnisse: Erfahrungen im Umgang mit ERP-Systemen sind von Vorteil.
• Technisches Verständnis: Routine im Bedienen von computergesteuerten Anlagen und Maschinen.
• Sprachkenntnisse: Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Office-Anwendungen: Sicherer Umgang mit der MS-Office Suite (Outlook, Word, Excel)