Quality / Regulatory Affairs Manager 80 %

Nobel Pharma Schweiz AG ist ein wachsendes Generika-Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Zusammenarbeit mit Apotheken und Drogerien. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine Fachperson als:

Wir bieten Ihnen:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
• Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Anstellungsbedingungen und leistungsgerechte Entlohnung

Ihre Aufgaben:

• Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von GMP und GDP
• Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
• Bearbeitung von Beanstandungen, Reklamationen, Retouren und CAPA
• Vorbereitung der Chargenfreigaben
• Bearbeitung Change Control Lieferantenqualifizierung
• Erstellung von Risikoanalysen
• Aktualisierung, Erstellung und Einreichung von Schweizer Zulassungsdossiers
• Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Verpackungen und Arzneimittelinformationen
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Funktionen

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie / GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung und der internationalen Regelwerke
• Exakte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
• Muttersprache Deutsch, gute Englisch- und Französischkenntnisse

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an info@nobelpharma.ch