QC Manager

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als "Full-Service"-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

• Bergamo
• 03/06/2025
• Vollzeit
• unbefristet

RUOLO

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l'area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
• revisione della documentazione inerente all'approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• emissione di Certificati di Analisi;
• segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API
• Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP enorma ISO9001:2015
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving
• La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
• Conoscenza professionale della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.

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