Operations Quality Specialist 80 - 100 % (w/m/d)

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI - unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

Der Operations Quality Specialist unterstützt die Prozessleitung, das Änderungswesen und Entwicklungsabteilung im Zusammenhang mit Qualitätsthemen. Daraus leiten sich folgende Aufgabenfelder für die OQE Stelle ab:

• Implementierung der Qualitätsstandards und Überwachung der Einhaltung der Qualitätsstandards

• Hauptverantwortung im Bereich Hygiene im Reinraum inkl. Raumpartikelmessung, Monitoring, Keimmessungen und Unterhalt der entsprechenden Arbeitsanweisung.

• Koordination von Aktivitäten von nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen, insbesondere Ursachenanalysen und Massnahmenpläne

• Mitarbeit beim Schreiben der Teststrategie, Testpläne und Testberichten bei der Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen und deren Verifizierungen resp. Validierungen

• Mitarbeit von qualitätsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld. Beispiele sind Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Wartungspläne, etc

• Überprüfung ob Änderungen am Produkt oder Produktionsprozess nachvollzogen werden können und objektive Nachweise vorhanden sind

• Durchführung von statistischen Datenauswertungen z.B. für Messmittelfähigkeitsanalysen

• Mitarbeit bei Risikobeurteilungen und deren Dokumentation im Rahmen von Design- und Prozess-FMEAs

• Unterstützung bei internen Audits und Bearbeitung von Auditabweichungen

• Koordination von Korrekturmassnahmen in der Produktion

• Mitarbeit im kontinuierlichen Verbesserungsprozess

Das bringst du mit:

• Technische Grundausbildung

• Weiterbildung zum Techniker ist von Vorteil (z.B in Richtung Materialwissenschaften oder Verfahrenstechnik)

• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards der Medizinprodukteindustrie (21 CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 9001, ISO14644)

• Strukturierte Denkweise idealerweise kombiniert mit QM Techniken wie Ishikawa, 5 why, Fehlerbaum, etc.

• Grundkenntnisse statistischer Methoden sind wünschenswert

• Grundkenntnisse im GxP Umfeld

• Erfahrung im Prüfmittelmanagement von Vorteil

• Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse oder Bereitschaft, diese eigenständig zu erlernen

• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Tools

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert?Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5076-fjm/Kontakt: Tanja Capadrutt

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