Regulatory Affairs Associate (m/w/d) 100%

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Diagnostik - werde Teil unseres Teams!

BÜHLMANN Laboratories AG ist ein internationales Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. Seit 49 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 140 in Schönenbuch. 

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

In dieser abwechslungsreichen Funktion unterstützt du bei der internationalen Registrierung unserer Produkte, koordinierst technische Dokumente und trägst zur Qualität und Konsistenz unserer Produktunterlagen bei. Du rapportierst direkt an den VP Regulatory Affairs.

Deine Aufgaben 

• Verwaltung und Pflege der technischen Produktunterlagen (IFUs, technische Flyer, MSDS etc.) gemäss interner SOPs
• Koordination von Übersetzungen, Versionierung, Layout und Ablage der Dokumente
• Unterstützung bei nationalen und internationalen Registrierungsprozessen
• Erstellung von Zulassungsdokumenten und Einholen von Beglaubigungen (inkl. Free Sales Certificates)
• Überwachung und Erneuerung bestehender Zulassungen
• Sicherstellung der Konsistenz aller Inhalte über verschiedene Dokumenttypen hinweg
• Mitwirkung an der Pflege des Qualitätsmanagementsystems (SOPs)
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Development, Global Marketing und externen Partnern
• Erstellung unterstützender Illustrationen (z. B. für Gebrauchsanweisungen)

Dein Profil – Das bringst du mit

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HF/FH) in Biologie, Biochemie oder vergleichbar
• Erste Erfahrung in Regulatory Affairs, Dokumentenmanagement oder ähnlicher Funktion von Vorteil
• Weiterbildung im Bereich Quality Assurance / Regulatory Affairs von Vorteil
• Kenntnisse in IVD-Regularien und ISO 13485 von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Adobe InDesign & Illustrator von Vorteil
• Exakte, selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch und Flair für Design
• Teamplayer mit Kommunikationsstärke und Organisationstalent

Das erwartet dich bei uns

• Eine verantwortungsvolle Rolle mit Entwicklungspotenzial in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Ein kollegiales Team, das dich unterstützt und gemeinsam mit dir wächst
• Moderne Infrastruktur am Hauptsitz in Schönenbuch – mit Home-Office-Möglichkeit
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein innovationsfreundliches Umfeld
• Attraktive Anstellungsbedingungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams – wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bitte sende die vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an  career@buhlmannlabs.ch

Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please.

BÜHLMANN Laboratories AG

z. Hd. Human Resources 

Baselstrasse 55 

CH-4124 Schönenbuch