Coordinateur/trice Laboratoire QC

Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance dans le canton de Neuchatel. Nous recherchons un Coordinateur/coordinatrice de laboratoire QC.

Le/la Coordinateur·trice de laboratoire QC soutient les activités du département de Contrôle Qualité avec des missions liées aux tâches administratives telles que la gestion et la réconciliation documentaire, l’achat de réactifs/consommables de laboratoire, la réception des marchandises, l’organisation des envois d’échantillons/matériaux, la réconciliation des factures, la réception et l’aliquotage d’échantillons de production, ainsi qu’un appui technique aux analyses physico-chimiques.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Gestion des échantillons QC provenant de la production : réception, aliquotage, enregistrement dans le LIMS, stockage, envoi vers des laboratoires externes, etc.
• Gestion des demandes d’achats : demande de devis, création des bons de commande, réception des biens, rapprochement des factures (matériaux, équipements, services).
• Gestion des réactifs/consommables : suivi, réception, étiquetage, inventaire, système kanban, commande, coordination du processus de libération avec l’Assurance Qualité et enregistrement dans le LIMS.
• Suivi des livraisons : point de contact et coordination inter-départements.
• Support documentaire : gestion des copies contrôlées, relecture de conformité, approbation des documents dans le système qualité, archivage.
• Rédaction, révision et maintien du cycle de vie des Procédures Opératoires Standard, Instructions de travail et autres documents qualité liés au périmètre de responsabilité, avec un support possible sur d’autres domaines.
• Assurer une communication efficace avec les équipes Contrôle Qualité ainsi qu’avec la Production, la Supply Chain, l’Entrepôt, l’Assurance Qualité et les prestataires externes.
• Participation possible aux inspections des autorités de santé, aux audits internes ou de groupe, ainsi qu’aux réponses aux observations.
• Contribution ponctuelle à des tâches de laboratoire de base (préparation de tampons, gestion des déchets, lavage de verrerie, nettoyage des laboratoires, etc.).
• Promotion d’une culture forte d’intégrité et d’éthique professionnelle.
• Respect des exigences légales, réglementaires et des lignes directrices de l’entreprise.
• Participation possible à la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA, Change Control, …).
• Réalisation éventuelle d’analyses QC simples pour soutenir la libération des lots de substance active (atout).

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplôme (CFC, Licence, BTS, etc.) en chimie analytique, gestion administrative/commerciale ou expérience équivalente de 1 à 3 ans dans des fonctions similaires au sein de l’industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique.
• Solide expérience dans un environnement BPF/GMP, au sein d’une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
• Très bonne connaissance et respect des règles de sécurité liées au travail en laboratoire.
• Capacité à évoluer dans un environnement fortement réglementé et en constante évolution.
• Esprit d’équipe développé.
• Proactivité et pragmatisme.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Force de proposition.
• Langues : français courant, anglais écrit (parlé souhaité).