Project Manager - Engineering / CAPEX (cGxP Environment) German

Ein international tätiges Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen erfahrenen CapEx Project Manager, der komplexe Engineering-Projekte in der pharmazeutischen Produktion von der Machbarkeitsphase bis zur Qualifizierung und Validierung verantwortet.

• Verantwortung für die Planung und Umsetzung lokaler CapEx-Projekte im pharmazeutischen Produktionsumfeld - von der Machbarkeitsstudie über Planung und Umsetzung bis hin zu Qualifizierung und Validierung.
• Leitung von Projekten hauptsächlich im Bereich Bulk Manufacturing und Fractionation, sowie Unterstützung weiterer Engineering-Projekte im Produktionsumfeld.
• Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitativ einwandfreien Umsetzung der Projekte.
• Koordination und Führung von interdisziplinären Projektteams bestehend aus Engineering, Operations, Quality und externen Partnern.
• Verantwortung für Projektplanung, Budgetierung, Terminplanung und Controlling sowie regelmäßiges Reporting an relevante Stakeholder.
• Steuerung von Lieferanten und Dienstleistern, inklusive Vertragsmanagement und Performanceüberwachung.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGxP-Richtlinien sowie Qualifizierungsanforderungen im gesamten Projektverlauf.
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen sowie Weiterentwicklung von Engineering-Standards und Best Practices.

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen in der biopharmazeutischen und Life-Sciences-Industrie, das innovative Therapien entwickelt und produziert, um die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. Mit modernen Produktionsanlagen sowie einem starken Fokus auf Qualität, Sicherheit und Innovation investiert das Unternehmen kontinuierlich in den Ausbau und die Modernisierung seiner Produktionsinfrastruktur.

Zur Unterstützung laufender Investitionsprojekte im Produktionsumfeld sucht das Unternehmen einen CapEx Project Manager, der Teil des Engineering- und Project-Delivery-Teams wird. In dieser Rolle verantworten Sie mittelgroße Investitionsprojekte in einem regulierten Produktionsumfeld und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams aus Engineering, Operations und Quality zusammen.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement von Engineering- oder CAPEX-Projekten
• Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der cGxP-Richtlinien sowie von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
• Erfahrung in der Umsetzung von Projekten in regulierten Produktionsumgebungen
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Von Vorteil

• Zertifizierung im Projektmanagement (z. B. PMP oder PRINCE2)
• Erfahrung mit industriellen Automatisierungssystemen von Siemens oder Schneider Electric
• Erfahrung mit Qualitäts- oder Execution-Systemen wie TrackWise oder Veeva
• Erfahrung mit Reporting- oder Analyse-Tools wie Microsoft Power BI