Studienkoordinator:in für die Klinik für Thoraxchirurgie 60-100%
Universitätsspital Zürich
- 01.03.2026
- 60 - 100%
- Poste à responsabilités
- Durée indéterminée
Studienkoordinator:in für die Klinik für Thoraxchirurgie 60-100%
In dieser vielseitigen Funktion übernehmen Sie die Koordination und das Management klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss. Sie sind Koordination und Kontaktperson für internationale multizentrische Studien, unterstützen beim Einschluss und Aufbau neuer Studienzentren, erstellen Studiendokumente (Protokoll, Patienteninformationen usw.) sowie Funding-/Grant-Anträge in Zusammenarbeit mit Ärzten. Zudem aktualisieren Sie Trial Master Files (TMF), überprüfen Studienverträge (TSA / DTA) und Budgets und erstellen Rechnungen.
Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.
Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.
Studienkoordinator:in für die Klinik für Thoraxchirurgie 60-100%
01.04.2026 oder nach Vereinbarung, befristet für 1 Jahr mit Verlängerungsoption
Ihre Hauptaufgaben
Regulatorische Tätigkeiten
Qualitätsmanagement
Studiendurchführung
Compliance und Verantwortlichkeiten
- Erstellen und Einreichung von Ethikanträgen
- Kommunikation mit Ethik Kommission und Swissmedics
Qualitätsmanagement
- Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Working Instructions (WI)
- Interne Weiterbildung
- Vorbereitung, Begleitung und CAPA-Plan Erstellung von/für Audits und Inspektionen
Studiendurchführung
- Kontaktperson für Sponsor/Clinical Research Organisation und Principal Investigator (Hauptprüfarzt)
- Koordination der Zusammenarbeit der an einer Studie beteiligten Kliniken
- Überprüfung und Anpassung der Kerndokumente (Verträge, Patienteninformationen und Einverständniserklärungen) gemäss Richtlinien und SOPs (in Absprache mit dem Sponsor)
- Vorbereiten, Organisieren und Durchführen von Pre-Study-, Initiation-, Monitor-, Closing-Visiten zusammen mit der Leitung Klinische Studien
- Führen und aktualisieren des Studien Ordners (Site Trial File)
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Studienvisiten
- Überprüfen der Ein- und Ausschlusskriterien von potenziellen Studienpatienten
- Begleitung und Unterstützung der Patienten während der Studie
- Bestellung und Abgabe von Studienmedikamenten
- Vorbereitung, Abnahme, Bearbeitung, Lagerung und Versand von studienspezifischen Laborproben wie Blut und Gewebe
- Datenerfassung in Elektronisches Datamanagement System
Compliance und Verantwortlichkeiten
- Einhaltung der Schweizer Gesetzte und Verordnungen (KlinV, HFV), Internationalen ethischen Richtlinien, Good Clinical Practice (GCP), Declaration of Helsinki und Taiwan sowie Standard Operating Procederes und Working Instruktion zur Durchführung von klinischen Studien
- Gewährleistung von vorgegebenen Lagerungsbedingungen von Studienmedikamenten und Laborproben gemäss Richtlinien
- Qualitativ hochstehende und korrekte Erfassung von verifizierbaren Daten, SAEs, SUSARs und Beantwortung von Queries
- Sicherstellung der Vertraulichkeit/Anonymisierung der Daten gegenüber Dritten und internen Stellen
- Teilnahme an internen Fortbildungen, Forschungssitzungen, Tumorboards, Meetings und Workshops
- Vertretung der Kollegen bei Abwesenheiten
Unsere Benefits
- Naturwissenschaftler:innen (Bachelor/Master in Biologie)
- Dipl. Pflegefachfrau / Dipl. Pflegefachmann HF/FH (Diplom Gesundheits- und Krankenpflege)
- Gute Anwenderkenntnisse der Office Programme
- Gute Englischkenntnisse
- Absolvierter GCP Kurs
- Erfahrung mit klinischen Studien
- CAS Clinical Trial Management
- Analytisches und vernetztes Denken
- Integre, belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit
- Exaktes und Präzises Arbeiten
- Offene, motivierende und ausgeglichene Persönlichkeit
- Organisationstalent
- Wir bieten Ihnen eine interessante, anspruchsvolle, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer universitären Umgebung. Wenn Sie in einem spitzenmedizinischen Umfeld mitarbeiten wollen, in dem Sie gefordert und gefördert werden, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Universitätsspital Zürich
8091 Zürich
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