Pour notre partenaire spécialisé en biopharmaceutique, Kelly Life Sciences recherche un :
QA Analytical Support Specialist
(Contrat temporaire - 6 mois)
Votre mission :
Assurer la validation analytique des produits fabriqués et assurer un support à la revue des audits trail
Vos responsabilités :
- Mise en place de la revue des audits trail des nouveaux équipements QC (Raman, Osmomètre) et des équipements déjà existants
- Rédaction de protocole de qualification 21 CFR des équipements QC
- Rédaction de protocoles et rapports de validation analytique
- Validation API, Bulk
- Participation à l'amélioration continue
Votre profil :
- Diplôme en chimie et minimum 5 ans d'expérience lors d'une expérience similaire
- Maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques : GMP, FDA, 21 CFR, ISO
- Expert en audit trail et data integrity
- Expérience dans la validation des méthodes analytiques
- Bonne connaissance des méthodes chimiques (HPLC, IR ect) microbiologiques et physique
- Langues : Français (Courant) et Anglais (min B2)
Votre contact à Kelly : Anaïs Mieszczak +41 22 737 12 05 & Manon Tenaud +41 22 737 12 07
Kelly Switzerland fait partie de Gi Group Holding. Nous sommes actifs dans le recrutement de personnel temporaire, permanent et professionnel ainsi que dans diverses activités complémentaires liées aux ressources humaines. Avec une présence directe sur 35 sites en Suisse et plus de 250 employés, nous sommes l'une des principales entreprises de placement de personnel sur le marché suisse du recrutement. Notre écosystème mondial de services RH intégrés est conçu pour développer le marché du travail en créant une valeur sociale et économique durable, en construisant un environnement de travail agréable et en changeant la vie des gens.