swissfillon - das junge, dynamische Pharma-CMO Unternehmen mit Sitz in Visp.
Das hochpräzise Abfüllen von komplexen sterilen Medikamenten in Stechampullen, Spritzen und Kartuschen ist unsere Kernkompetenz. Die Kombination aus unserem Experten Know-how und der modernsten Abfüll-Roboter-Technologie, garantiert Agilität und höchste Qualität für das schnell wachsende, internationale Kunden Portfolio von swissfillon. Mit unserem täglichen Einsatz bei swissfillon leisten wir einen wertvollen Beitrag, die Lebensqualität der betroffenen Patienten zu verbessern.
Für unser QA - Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung:
Project Manager/in Quality Assurance
Ihr Aufgabengebiet
- Sie leiten anspruchsvolle Kundenprojekte von Seite QA und stellen die GMP Compliance sicher. Ausserdem sind Sie erste Ansprechperson gegenüber unseren Kunden betreffend Quality-Themen.
- Sie übernehmen die Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von kundenspezifischen Änderungen sowie Abweichungen und deren Besprechung mit dem jeweiligen Kunden.
- Sie sind interne Ansprechperson für alle qualitätsbezogenen und projektspezifischen Aspekte bei der Herstellung- und Freigabeanalytik und bringen die QA Themen bei der Erstellung von Offerten mit ein.
- Sie überwachen die GMP-konformen Herstellungsprozesses sowie der begleitenden Analytik und stellen die Übereinstimmung der Master Herstellungsvorschriften mit den vorgegebenen Prozessbeschreibungen und den entsprechenden Zulassungsdokumenten sicher.
- Sie koordinieren produktspezifische Validierungsaktivitäten, erstellen Annual Product Reviews und kundenspezifische Dokumente für Zulassungen.
- Sie unterstützen die laufenden Optimierungen interner Prozesse und führen interne und externe Audits durch.
Ihr Profil
- Sie verfügen mindestens über ein abgeschlossenes Masterstudium in Biochemie, Chemie, Biologie, Pharmazie oder verwandten Gebieten.
- Sie bringen bereits Erfahrungen im GMP Umfeld mit und haben idealerweise in der Pharma-Steril-Produktion gearbeitet.
- Sie sind ein Teamplayer, bringen gerne Ihre Ideen aktiv ein und möchten aktiv an der Gestaltung des QA-Bereichs mitwirken.
- Ihre Kenntnisse im Projektmanagement, die sie bereits erfolgreich eingesetzt haben, sind für diese Rolle von Vorteil.
- Sie kommunizieren gekonnt sowohl mündlich als auch schriftlich in Deutsch und Englisch.
- Sie sind für Ihre effiziente, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise bekannt und zeichnen sich zudem durch Ihre Belastbarkeit und organisatorischen Fähigkeiten aus.
- Sie sind auf der Suche nach einer aussergewöhnlichen Herausforderung in einem