offres d'emplois Biologie & chimie

Pour l’un de nos clients actif dans le domaine biopharmaceutique, nous recherchons un Regulatory and Compliance Expert dans le cadre d'un accroissement de l'activité (longue mission possibilité de CDI par la suite).
Ce rôle clé consiste à assurer la conformité réglementaire du site de production et à accompagner les activités d’expansion géographique ainsi que les inspections des autorités de santé.

Regulatory and Compliance Expert

Vos responsabilités principales

Garantir la conformité aux exigences GMP et GDP
Veiller au respect des réglementations locales et internationales (Suisse, Europe, USA, Brésil, Chine, etc.).
Participer à la préparation des inspections et suivre la mise en œuvre des actions correctives.
Soutenir les activités de veille réglementaire et de gestion des changements à impact réglementaire.
Fournir une supervision QA sur les soumissions réglementaires et la gestion des variations.
Identifier et atténuer les risques qualité associés à l’ouverture de nouveaux marchés.
Participer activement aux revues de produits et revue de dossiers réglementaires
Participer aux audits internes, inspections et contribuer activement à la culture qualité du site.

Votre profil

Master universitaire dans le domaine avec une expérience de minimum 5 ans d’expérienceaffaires réglementaires dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique
Solide connaissance des exigences cGMP et des processus de soumissions réglementaires internationales.
Expérience confirmée en préparation d'inspection, soumission de dossier (FDA, Swissmedic, EMA, etc.).
Bonnes connaissances IT
Esprit analytique, sens critique et capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.
Excellentes compétences en communication écrite et orale, en français et en anglais.

12 Quai du Seujet 1201 Genève

offres d'emplois Biologie & chimie

Regulatory and Compliance Expert

Laborleiterin / Laborleiter Pharmazeutische Prüfungen (w/m/d)

Ingénieur en chimie

Chemielaborant 40-60% (m/w/d)

Manager Regulatory Affairs and CMC (m/w/d)

Lab Technician ADC (m/w/d)

Laborant:in EFZ Fachrichtung Chemie 80-100%(m/w/d) im Bereich Element- und organische Analytik

Quality Assurance Specialist Qualification (f/m/d)

QC Lab Technician (m/w) 100 %

Textillaborant 60 - 100% (m/w/d)

Regulatory and Compliance Expert

AXEPTA SA

Vaud

Postes souvent cherchés

Postes par profession

Postes par régions