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Expert validation et transfert analytique

AXEPTA SA

Vaud

NOUVEAU

Software Development Engineer

CPAutomation

Le Vivier 16, 1690 Villaz-St-Pierre

NOUVEAU

Monteur Automaticien / Automaticien

Gruyère Energie SA

Rue de l'Etang 20, 1630 Bulle

NOUVEAU

STAGIAIRE TECHNICIEN INFORMATIQUE

Chemin de fer Nyon - St-Cergue - Morez SA

Avenue Viollier 13, 1260 Nyon

NOUVEAU

Software Consultant

ADEQUASYS

1262 Eysins

NOUVEAU

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Senior DevOps Engineer (H/F) – Client Data Domain

AXEPTA SA

Quai du Seujet 12,, 1201 Genève

NOUVEAU

Agents(es) de propretés - Nettoyeurs (euses) expérimentés(es)

eco2net SA

Vaud

NOUVEAU

Architecte EPF/HES ou équivalent

M2R Architectes SA

Grand-Rue 33, 1180 Rolle

NOUVEAU

Laborantine en biologie / Laborantin en biologie à 100%

Cremo SA

Chemin du Petit-Flon 21, 1052 Le Mont-sur-Lausanne

NOUVEAU

CONDUCTEUR-TRICE DE TRAVAUX BA-MACONNERIE 100% (Senior bienvenu)

HR TOP SA

Marly

NOUVEAU

de 567 pages

Expert validation et transfert analytique

Vaud

NOUVEAU

Postuler en ligne

07.05.2025
100%
Poste à responsabilités
Durée indéterminée

Notre client, une entreprise pharmaceutique de renommer mondiale situé dans le nord du canton de Vaud, recherche actuellement un expert en méthodes analytiques, spécialisé dans l’introduction de nouvelles matières premières (Raw Materials - RM) dans le cadre du développement de nouveaux produits (NPI).

Expert validation et transfert analytique

Missions principales :

Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.
Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.
Assurer l’alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.
Collaborer avec les équipes internes (QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.
Participer à l’optimisation des processus analytiques et à l’amélioration continue.
Agir en tant qu’expert analytique (SME) lors des audits internes/externes et inspections des autorités de santé.

Profil recherché :

Master en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de minimum 5 ans en environnement biotech/pharma GMP, avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières.
Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques.

Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéale

Bonne capacité à coordonner des projets multi- départements.
Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapports
Capacité à intervenir en tant que référent analytique lors d’audits et inspections
Français & Anglais courants (écrit et oral).

12 Quai du Seujet 1201 Genève

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Software Development Engineer

Monteur Automaticien / Automaticien

STAGIAIRE TECHNICIEN INFORMATIQUE

Software Consultant

Senior DevOps Engineer (H/F) – Client Data Domain

Agents(es) de propretés - Nettoyeurs (euses) expérimentés(es)

Architecte EPF/HES ou équivalent

Laborantine en biologie / Laborantin en biologie à 100%

CONDUCTEUR-TRICE DE TRAVAUX BA-MACONNERIE 100% (Senior bienvenu)

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