Notre client, une entreprise pharmaceutique de renommer mondiale situé dans le nord du canton de Vaud, recherche actuellement un expert en méthodes analytiques, spécialisé dans l’introduction de nouvelles matières premières (Raw Materials - RM) dans le cadre du développement de nouveaux produits (NPI).
Le but de ce poste serait de soutenir les 2 chefs de projets actuels pour prendre en charge spécifiquement cette partie Raw Material dans le cadre de projet.
Missions principales :
- Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.
- Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.
- Assurer l’alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.
- Collaborer avec les équipes internes (QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.
- Participer à l’optimisation des processus analytiques et à l’amélioration continue.
- Agir en tant qu’expert analytique (SME) lors des audits internes/externes et inspections des autorités de santé.
Profil recherché :
- Master en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de minimum 5 ans en environnement biotech/pharma GMP, avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières.
- Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques.
- Bonne capacité à coordonner des projets multi- départements.
- Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapports
- Capacité à intervenir en tant que référent analytique lors d’audits et inspections
- Français & Anglais courants (écrit et oral).
- Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéale
Poste à pouvoir rapidement donc idéalement personne disponible immédiatement.