Clinical Research Manager
Zur Verstärkung der Abteilung Clinical Affairs suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n engagierte*n und initiative*n
Ihr Aufgabengebiet
Inhaltliche und organisatorische Betreuung externer klinischer (PMCF-)Studien und Forschungsaktivitäten inkl. dem Erstellen von PMCF-Plänen und -Berichten im Rahmen des PMCF-Prozesses
Kontaktpflege extern: aktive Kontaktaufnahme und –pflege, regelmässiges Nachfragen, Anbieten und Organisieren von Schulungen (im Rahmen der klinischen Studien), Kundenbindung
Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen sowie bei der Ausarbeitung von Zusammenarbeits-/Studienverträgen mit externen Partnern
Unterstützung in regulatorischen Fragen (Ethikkommissionen, ICH-GCP, u.a.)
Inhaltliche und organisatorische Betreuung von Klasse C Studien in Form von Führen des TMFs, Abgleichen des TMFs mit dem ISF, Unterstützen der Study Site und der Study Nurse bei Dateneingabe, On-Site Monitoring, Miterstellung des CRFs/eCRFs sowie das fristgerechte Weiterleiten von SAE Meldungen an Ethik und Swissmedic
Ihre Qualifikationen
Fachhochschul- oder Universitätsabschluss in einem MINT-Fach oder äquivalente Berufserfahrung mit Weiterbildungen
Sehr guter mündlicher und schriftlicher Ausdruck in Deutsch und Englisch
Gewissenhafte, sorgfältige und termintreue Arbeitsweise
Fähigkeit, sich schnell einen Überblick über ein neues Gebiet zu verschaffen
Kenntnisse auf dem Gebiet der Osteosynthese, Medizin und Testung von Vorteil
Erfahrung mit Arbeiten in einem GxP-Umfeld von Vorteil
Reisebereitschaft (ca. 10%)
Über Medartis
Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com.
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Medartis
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