Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud. Nous recherchons un Spécialiste QA Système.
Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité, le poste soutient les activités du Système Qualité et les opérations associées au maintien du Système de Management de la Qualité (QMS) d’un site de biopmanufacturing.
Les principales responsabilités incluent la gestion et le maintien des systèmes qualité conformément aux politiques internes, aux exigences cGMP et aux réglementations suisses, européennes et américaines (FDA).
Le poste contribue plus spécifiquement à l’amélioration, la maintenance et l’application des processus QA suivants : formation, gestion documentaire (copies contrôlées, logbooks), gestion du personnel GxP, archivage et rétention des données, gestion des déviations et des changements.