Basé à Vouvry (Chablais Valaisan)
Un laboratoire pharmaceutique actif dans les domaines de la pharmacie et des biotechnologies recrute un(e) Responsable Assurance Qualité opérationnelle à 100% pour une durée indéterminée.
TRB Chemedica, groupe suisse pharmaceutique international, actif dans plus de 60 pays, est un acteur majeur depuis 40 ans dans la production et la distribution de thérapies de références pour le traitement des affections ophtalmologiques, rhumatologiques et neurologiques. Entreprise de taille humaine, TRB développe une culture où l’autonomie, la confiance et la créativité constituent un véritable socle à l’épanouissement professionnel. L’organisation du travail en mode projets permet aux talents de développer des compétences transverses, favorisant ainsi la polyvalence et la promotion interne.
Le site de Vouvry est spécialisé dans la production d’injectables rhumatologiques et d’un principe actif neurologique. Il répond aux exigences les plus élevées au travers notamment de sa certification aux GMP ainsi qu’à l’ISO 13485.
Votre contribution à l’entreprise :
Dans le cadre de cette fonction, vous rapportez directement au Directeur Qualité.
- Vous serez le référent du service Assurance Qualité Opérationnelle pour les secteurs suivants :production de viscoélastiques injectables (formulation et conditionnement primaire), production chimique de principe actif, Contrôle Qualité, validation et métrologie, maintenance et BT associés à ces secteurs, ainsi que les services généraux et la R&D.
- Sous délégation du Responsable Technique (‘Authorized Person’), vous participerez à la revue et à la libération des dossiers de lots des produits viscoélastiques injectables et du principe actif.
- Vous participez activement aux audits internes, externes ainsi qu’aux audits et inspections des autorités de santé.
- Vous aurez la gestion d’une petite équipe (1 à 2 personnes).
- Votre rigueur et votre capacité rédactionnelle vous permettent de gérer l'ensemble de la documentation liée à vos activités.
- Vous veillez au respect des référentiels en vigueur en particulier ceux des GMP et de la norme ISO 13485.
Vos aptitudes et vos talents :
- Diplôme de pharmacien.
- Minimum 2 ans d’expérience en injectables pharmaceutiques (médicaments et/ou dispositifs médicaux).
- Maîtrise des normes GMP et ISO 13485.
- Maîtrise de la langue française et anglaise.
- Maîtrise des outils informatiques usuels.
- Capacité à communiquer de manière concise et efficace, bonne capacité d’organisation.
- Autonomie, polyvalence, esprit d’équipe, rigueur et professionnalisme.
Notre proposition :
Pour intégrer ce poste, vous serez accueilli par une équipe compétente, dynamique et bienveillante, ayant à cœur de favoriser le développement personnel.
Idéalement situé entre lac et montagnes, vous bénéficierez d’un environnement de travail privilégié.
Ce poste s’adresse sans distinction au personnel féminin ou masculin. Nous vous invitons à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation et des diplômes).
Retrouvez nos postes vacants sur notre site internet : https://www.trbchemedica.com/careers/